Jednorazowa maska chirurgiczna (510K)
Medyczna maska chirurgiczna do twarzy jednorazowa z zaczepem na ucho Level1 510k włóknina niebieska dla dorosłych klasa II ASTMF2100 poziom 1 |
|||
Nazwa produktu |
Maska na twarz ASTM F2100 poziomu 1 |
||
Materiał |
22g SPP + 25g Melt-blown + 18g SPP |
||
Certyfikaty |
CE, TGA, 510K, ISO13485 |
||
Standard |
510K, ASTM F2100 poziom 1 zgodny z testowaniem |
||
ASTM Poziom 1/2/3 |
ASTM F2100 |
||
Rozmiar |
17,5x9,5cm |
||
Rodzaj produktu |
Maska medyczna na głowę, maska medyczna na ucho |
||
ASTM F 2100 – Ochrona bariery poziomu 2 |
|||
Charakterystyka |
Metodologia testowania |
Dopuszczalne limity |
|
Skuteczność filtracji bakteryjnej (BFE) |
ASTM F2101 |
BFE o wielkości 3,0 µm Bakterie ≥ 95% |
|
Ciśnienie różnicowe (∆P) |
MIL-M-36954C |
∆P < 4,0 mm H2O/cm2 |
|
Skuteczność filtracji cząstek stałych (PFE) |
ASTM F2299 |
PFE @ 0.1 µm duże cząstki lateksu ≥ 95% |
|
Odporność na płyny |
ASTM F1862 |
Odporny przy 80 mmHg |
|
Palność tekstyliów |
16 CFR 1610 |
Rozprzestrzenianie płomienia klasy I |
|
Kolor |
Niebieski/Czarny/Biały |
||
Jałowy |
Sterylne/NIEsterylne |
||
Pakiet |
50 sztuk / pudełko; 2000 sztuk / ctn |
||
Wielkość kartonu |
54x49x39cm |
||
Zdolność produkcyjna |
3 miliony/każdego dnia |
||
Rynek USA |
Tak, mamy wszystkie certyfikaty i raport z testów dla USA rynek dla ASTM F2100 Poziom1/2/3 |
||
Rynek UE |
Certyfikaty CE i raport z badań oraz kraj lokalny Pakiet językowy |
||
Niezależne opakowanie |
Tak, może to być 1 szt / worek, 5 szt / worek i 10 szt / worek |
||
Biała lista |
Biała lista Chin, Włochy, Niemcy, Hiszpania, Norwegia, Wielka Brytania.... Biała lista dostawców rządowych |
||
Aplikacje |
Szpital, laboratorium, dom... |
||
Jednorazowego użytku |
- Ten produkt jest jednorazowy. Nie używaj przeterminowanego |
||
Składowanie |
Przechowywać z dala od szkodliwych gazów, światła, w wentylowanym i suche miejsce. Trzymaj z dala od źródeł ognia i materiały łatwopalne. |
||
Funkcje i sposób użytkowania |
Ten produkt jest urządzeniem medycznym przeznaczonym do użytku medycznego celów, które zapewniają fizyczną barierę chroniącą przed cieczami penetracja z maskę do góry, a następnie załóż pas z maską na oba końce uszu. następnie nos do żuchwy, aby uzyskać najlepszy efekt ochronny. Twoje ręce. |